美國FDA注冊-FDA檢測-美國FDA中國區辦理服務機構
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美國食品藥品管理局FDA官網注冊中國辦理中心-中文為你解決美國FDA官網注冊困擾。
● U.S. Food and Drug Administration 美國食品藥品管理局- 簡稱FDA。
● 美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的一個執行機構。
● 美國FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。
● 美國FDA主要通過注冊來管控和監管進入美國市場的食品、飼料、醫療器械、化妝品、藥品等產品。
● 美國FDA的宗旨和職責是確保美國市場上銷售的食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療器械等產品的安全。
● 美國FDA官網注冊-又稱FDA反恐注冊，其目的是收集進入美國市場相關產品的企業和產品信息便于問題追訴。
● 美國FDA負責頒布食品級材料的檢測法規，有相關實驗室資質的第三方可根據FDA法規進行相關測試并出具FDA檢測報告。
● 美國FDA認證--目前出往美國市場產品根據類別的不同所說的FDA認證的要求主要包括FDA測試和FDA注冊。
● 美國FDA注冊是企業及產品信息的FDA登記要求，完成FDA注冊和獲得FDA注冊證明不代表企業或產品獲得FDA批準或認可。
● 通過FDA測試獲得FDA檢測報告，可證明產品符合檢測報告涉及的相關FDA法規要求。
美國FDA辦理服務
Jeston捷通檢測公司作為中國區專業的FDA檢測、FDA注冊、FDA辦理服務機構，擁有十余年FDA認證經驗和眾多客戶群體，熟悉各類FDA法規要求，可提供美國FDA注冊、FDA檢測、FDA法規咨詢、FDA驗廠指導等各類FDA認證一站式綜合辦理服務，以下是捷通可提供的美國FDA服務：（可根據您的企業類別點擊查看）
食品和飼料類企業美國FDA注冊：
寧波捷通檢測公司可為食品及動物飼料相關企業提供高效專業的FDA注冊服務，讓您輕松擺脫各類繁雜的FDA注冊信息困擾，我們可在客戶提出申請后2個工作日內完成食品及飼料類美國FDA官方注冊，并提供11位FDA注冊號的FDA官網查詢流程和FDA注冊證明資料，協助你的產品順利出口通關進入美國市場。
美國FDA還會對注冊完成并長期出貨美國市場的食品和飼料加工企業進行隨機抽查驗廠，我們同時可提供專業FDA驗廠咨詢服務，協助企業提前規范生產流程，完善法規資料，并提供驗廠時全程專業英語翻譯，解決企業FDA驗廠方面的顧慮。
食品FDA注冊分類： （查看詳細分類）
1.酒精飲料 2.嬰兒食品，包括嬰幼兒配方奶粉 3.焙烤制品 4.飲料果汁 5.糖果不含巧克力，特色糖果和口香糖 6.谷配制品，早餐食品，快熟/即食谷物食品 7.奶酪和奶酪產品 8.巧克力和可可產品 9.咖啡和茶 10.食品色素添加劑 11.膳食的傳統食物或代餐(包括醫療食品) 12.膳食補充劑 13.敷料和調味品 14.魚類/海鮮產品 15.食品添加劑 16.食品甜味劑 17.水果和水果產品 18.果汁或蔬菜汁，果肉或精加工產品 19.明膠，凝乳，布丁混合料或餡餅填料 20.冰淇淋和相關產品 21.仿乳制品 22.通心粉或面條產品 23.肉類，肉制品和家禽 24.牛奶，黃油或干乳制品 25.多食晚餐，肉汁，醬料和特色食品
26.堅果和可食用的種子產品 27.配制沙拉產品 28.蛋類與蛋產品 29.休閑食品 30.香料，香精和鹽 31.湯類 32.軟飲料和水 33.蔬菜及蔬菜產品 34.植物油（包括橄欖油）35.植物蛋白產品 36.五谷雜糧,米谷物制品（面粉）或淀粉 37.其他未歸類食品
動物飼料FDA注冊分類： （查看詳細分類）
1.谷物或谷物產品 2.油籽或油籽產品 3.苜蓿產品或胡枝子產品 4.氨基酸或相關產品 5.動物源性產品 6.植物和草藥 7.啤酒釀造產品 8.化學防腐劑 9.柑橘類產品 10.直接飼喂的微生物 11.蒸餾產品 12.酶類 13.脂肪或油類 14.發酵產品 15.飼料/草料 16.人類食品副產品 17.海產品 18.乳制品 19.礦物或礦物制品 20.混合飼料或特殊用途的產品 21.糖蜜或糖漿制品 22.非蛋白產品 23.花生產品 24.加工動物廢料 25.殘渣類 26.專業添加劑 27.維生素或維生素類產品 28.酵母產品 29.混合飼料 30.寵物食品 31.寵物零食或咬膠 32.寵物營養補充劑 33.其他未歸類產品.
醫療器械、OTC非處方藥、激光產品、化妝品類 美國FDA官網注冊：
醫療器械、非處方藥、激光類產品、化妝品這些產品種類比較繁多，相關美國FDA注冊根據不同種類及產品類別有不同要求，我們將排除一切用于變相收費的服務流程和花哨介紹，及時依據最新法規要求提供高效解決方案，務求將您的支出降到最低。
可根據您的產品針對性的咨詢我們的FDA注冊指導熱線了解相關詳情。
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二 專業：近20年的各類FDA注冊檢測經驗，讓我們積累大量FDA專業知識，隨時為您答疑解惑，并提供專業技術支持。
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更多詳情敬請聯系專業美國FDA注冊咨詢指導熱線: 0574-8777 0896
或聯系我司美國FDA業務專員: 136 1588 4573（卞小姐）
食品接觸材料FDA測試（美國FDA食品級測試）服務
FDA頒布的測試標準主要包括食品接觸材料和化妝品FDA測試，化妝品FDA測試見左側專欄，食品接觸材料FDA測試要求如下：
1. 有機涂層，金屬和電鍍制品 FDA檢測要求U.S. FDA CFR 21 175.300
Water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
N-heptane extractives 正庚烷浸取法
2. 紙制品 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
3. 竹木制品 FDA檢測/FDA測試要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
4. ABS/SAN FDA檢測/FDA測試要求U.S. FDA CFR 21 180.22 or 181.32.
Residual Acrylonitile in n-heptane 正庚烷中丙烯腈殘留
Residual Acrylonitile in 8% ethanol 8%乙醇中丙烯腈殘留
Residual Acrylonitile in 50% ethanol 50%乙醇中丙烯腈殘留
Residual Acrylonitile in 3% acetic acid 3%醋酸中丙烯腈殘留
Residual Acrylonitile in water 水中丙烯腈殘留
5. 丙烯酸樹脂（Acrylic）FDA檢測/FDA測試要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
總提取物（in water,8%,50%alcohol fraction,heptane）去離子水、8% / 50%乙醇,正庚烷
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)高錳酸鉀可氧化萃取
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)紫外吸收(水,8%乙醇,50%乙醇中)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)紫外吸收(正庚烷中)
6. 食品容器的密封圈，密封襯墊，如硅橡膠圈 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1210
Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法）
7. EVA FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
Net chloroform soluble extractives for water fraction 水萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物
8. 三聚氰氨樹脂(密胺) FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）
Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物（正庚烷浸取法
9. 尼龍塑料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
Specific gravity 密度
Melting point 熔點
Solubility / boiling 4.2 N HCI 鹽酸中的溶解度
Water extractives 去離子水浸取法
95% ethanol extractives 95%酒精浸取法
Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
Benzene extractives 苯浸取法
10. PP塑料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity 密度
Melting point 熔點
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法
11. PE塑料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
Specific gravity 密度
n-hexane extractives 正己烷浸取法
Xylene extractives 二甲苯浸取法
12.全氟碳化物樹脂（Perfluorocarbon resins）FDA檢測/FDA測試要求.U.S. FDA CFR 21 177.1550
50% ethanol extractives at refluxing temperature for 2 hours 50%乙醇回流萃取2h
N-heptane extractives at refluxing temperature for 2 hours 正庚烷回流萃取2h
Ethyl acetate extractives at refluxing temperature for 2 hours乙酸乙酯回流萃取2h
Fluoride extractives (as fluorine) in distilled water 蒸餾水中氟化物萃取
Fluoride extractives (as fluorine) in 8% ethanol (for coating) 8%乙醇中氟化物萃取（以氟計）
Fluoride extractives (as fluorine) in 50% ethanol 50%乙醇中氟化物萃取（以氟計）
Fluoride extractives (as fluorine) in ethyl acetate 乙酸乙酯中氟化物萃取（以氟計）
Fluoride extractives (as fluorine) in n-heptane 正庚烷中氟化物萃取（以氟計）
13. PC塑料 FDA檢測/FDA測試要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取
50% ethanol extractives at refluxing temperature 50％酒精回流萃取
n-heptane extractives at refluxing temperature 正庚烷回流萃取
14.PET塑料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .
Net chloroform soluble fraction of distilled water 水萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of n-heptane 正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of 8 % ethanol 8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of 50 % ethanol 50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol 95%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物
15. PS塑料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
Residual styrene monomer 苯乙烯單體殘留
16. 聚楓樹脂（Polysulfone resin）FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
Water extractives 去離子水浸取法
3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法
50 % alcohol extractives 50%酒精浸取法
n-heptane extractive 正庚烷浸取法
17. 聚氨酯樹脂（PU）FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
Adhesive resistance test 耐磨測試
water extractives 去離子水浸取法
8% ethanol extractives 8%酒精浸取法
18. 苯乙烯嵌段聚合物（Styrene block polymer）FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1810
Water extractives 去離子水浸取法
50% ethanol extractives 50％酒精回流萃取
solubility 溶解度
molecular weight 分子量
glass transition point 玻璃化轉變溫度
19. MMA、MBS 甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯共聚物FDA檢測/FDA測試要求. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue 非揮發物殘渣
KmnO4 oxidized water extractives 水提取物的高錳酸鉀可氧化量
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives 8%乙醇提取物的高錳酸鉀可氧化量
UV absorbing water extractives水提取物的紫外吸收
UV absorbing 8% ethanol extractives 8%乙醇提取物的紫外吸收
UV absorbing n-heptane extractives正-庚烷提取物的紫外吸收
20. 脲醛樹脂（UF）FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
21. PVC聚氯乙烯塑料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.1975
water extractives 去離子水浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
Residual vinyl chloride monomer VCM單體殘留
22. 礦物（如玻璃纖維）增強尼龍66（Mineral reinforced nylon）FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.2355
Water extractives at refluxing temperature for 24 hours水回流萃取24小時
50% ethanol extractives at refluxing temperature for 24 hours50%乙醇回流萃取24小時
Ashes of total extractives （Water ）水萃取灰份
Ashes of total extractives （50% ethanol ）乙醇萃取灰份
23. 聚脂樹脂（Polyester resin）FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
Net chloroform soluble fraction in water 氯仿可溶萃取物（去離子水浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol 氯仿可溶萃取物（8%酒精浸取法）
Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol 氯仿可溶萃取物（50%酒精浸取法）
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
24. 聚酰胺-酰亞胺樹脂（Polyamide-imide resin）FDA檢測/FDA測試要求U.S. FDA CFR 21 177.2450
Water extractives 水萃取
3 % acetic acid extractives 3%乙酸萃取
50 % ethanol extractives 50%乙醇萃取
n-heptane extractives 正庚烷萃取
25. 橡膠（SBS,TPR,TPE）硅膠等彈性體等 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 21 177.2600
water extractives 去離子水浸取法
n-hexane extractives 正己烷浸取法(只針對脂肪類食物接觸)
26. 鍍銀制品FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CPG 7117.05
extractable lead 鉛萃取
27. 陶瓷、玻璃、搪瓷器皿FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07
extractable lead and cadmium 溶出鉛、鎘測試
28. 金屬材料 FDA檢測/FDA測試要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
water extractives 去離子水浸取法
8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
n-heptane extractives 正庚烷浸取法
extractable lead 鉛萃取
29. 金屬制品-不銹鋼 （非烹飪用）
總鉻含量(Cr content)不低于10.5%
30. 金屬制品-不銹鋼 （烹飪和非烹飪用)
總鉻含量(Cr content)不低于16%
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