發布日期：2019-01-15
歐洲委員會發布了法規(EU) 2019/37，以修訂食物接觸塑膠材料及物品的法規(EU) No 10/2011授權物質清單，該法規將于2019年1月31日起生效。在本法規生效前，滿足(EU) No10/2011的塑膠材料及物品，可繼續投放市場至2020年1月31日，并且可以到庫存清完。
主要修訂內容如下：
A.附件I物質
1.表1.“授權單體，其他起始物質，從微生物發酵獲得的大分子，添加劑和聚合物生產助劑的聯合清單
修訂：有關FCM物質第467,744,1066和1068被取代，FCM物質編號順序做調整。
2. 表2.“物質的群體限制”
添加以下群體限制條目：
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群體限制號碼 |
FCM 物質編號 |
特定遷移限值[mg/kg] |
群體限制說明 |
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35 |
467 |
0.05 |
以丁烯酸表示 |
3. 表3.“關于合規性驗證的說明”添加以下條目：
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編號 |
關于符合性驗證的說明 |
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(27) |
當含有該物質的最終材料或制品在表1的第a）表1第10欄所述的條件下生產時，將其投放市場，確定低聚物遷移是否符合第b）表1第10欄中規定的限制的詳細描述方法應構成法規（EU）No 10/2011第16條款所述的支持文件的一部分。該方法應適合主管當局用于驗證合規性。 如果可以公開獲得適當的方法，則應參考該方法。 如果該方法需要校準樣品，則應根據其要求向主管當局提供足夠的樣品。 |
4. 表4.“物質詳細說明”
關于FCM 物質列表744號由以下內容代替：
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FCM 物質編號 |
物質的詳細說明 |
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744 |
丁烯酸特定遷移限值是0.05毫克每千克食品 |
B. 附件三食品模擬液
1.表3.“用于證明符合全面遷移限制的食品模擬物分配”第4點，第3和第4行由以下內容代替：
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接觸的食品 |
食品模擬液 |
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PH ≥ 4.5的所有含水和酒精的食物及奶制品 |
食品模擬液D1 |
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PH < 4.5的所有含水和含酒精的食品及奶制品 |
食品模擬液D1和食品模擬液B |
